CHondroGrid ®

Collagene idrolizzato iniettabile

OGNI CONFEZIONE CONTIENE

Kit accessori

Istruzioni per la preparazione

① Flaconcino contenente 4 mg di CHondroGrid® Liofilizzato sterile

① Fiala da 2 ml di Acqua Bidistillata sterile

① Siringa da 5 ml con attacco luer-lock sterile

② Arghi sterili da 21 Gauge lunghezza 5 cm

 PROTOCOLLI APPLICATIVI

INIEZIONE INTRA-ARTICOLARE

POSOLOGIA: 3 iniezioni

2 iniezioni eseguite a distanza di 15 giorni l’una dall’altra, la terza dopo un mese dall’ultimo trattamento

IL COLLAGENE IDROLIZZATO

Le strutture intra-articolari sono tutte costituite essenzialmente da collagene, pertanto l’iniezione locale di peptidi a basso peso da idrolizzato di collagene, promuove attivamente la riparazione, la ristrutturazione ed il rinforzo della matrice cartilaginea e di tutto il comparto articolare, concorrendo al recupero ed al mantenimento del suo corretto trofismo.

CHondroGrid® è composto da 4 mg di peptidi con peso molecolare inferiore a 3 kDa in forma liofilizzata. Una volta risospeso in acqua bidistillata ed iniettato per via intra-articolare si diffonde rapidamente sulle superfici articolari.

CHondroGrid® fornisce in modo mirato sequenze amminoacidiche specifiche della struttura collagenica, contribuendo al recupero morfologico e funzionale delle componenti intra-articolari (trofismo), migliorando la sintomatologia dolorosa e la funzionalità articolare in modo sicuro ed efficacie, riducendo la necessità di farmaci analgesici e FANS.

Studi scientifici hanno inoltre dimostrato che i peptidi a basso peso molecolare, quali sottoprodotto naturale della degradazione del collagene fisiologica o patologica, contribuiscono essi stessi sia alla costruzione di nuove catene collageniche, sia alla riduzione e/o all’inattivazione di enzimi litici quali ad esempio le metalloproteasi, altamente presenti nell’ambiente articolare in caso di osteoartrosi.

CHONDROGRID® E’ LA SOLUZIONE INNOVATIVA NEL TRATTAMENTO DELLE PATOLOGIE ALGICHE, DEGENERATIVE E DISFUNZIONALI DELLE STRUTTURE ARTICOLARI.

AZIONE

La cartilagine e le strutture articolari connesse (membrana sinoviale e legamenti) sono costituite principalmente da fibre di collagene . Le molteplici catene peptidiche a basso peso iniettate per via intra-articolare si diffondono nel liquido sinoviale dove interferiscono naturalmente con alcuni enzimi litici rendendoli inattivi . I peptidi si distribuiscono sulla sinovia e sulla superficie cartilaginea riparando e rinforzandone la matrice extra-cellulare collagenica danneggiata o deteriorata, contribuendo al miglioramento del benessere articolare, della mobilità e della sintomatologia dolorosa.

QUANDO SI USA

Le più comuni indicazioni di utilizzo di CHondroGrid® sono il trattamento sintomatologico e funzionale di osteoartrosi, artrosinoviti acute o croniche secondarie ad artrosi o artrite reumatoide, esiti di traumi o lesioni, affaticamento da sovraccarico.

CHondroGrid® è inoltre indicato in caso di meniscopatie degenerative, nel post operatorio di meniscectomia, ricostruzione legamentosa e pulizia/ricostruzione del tessuto cartilagineo.

EFFICACIA

La cartilagine e le strutture articolari connesse (membrana sinoviale e legamenti) sono costituite principalmente da fibre di collagene . Le molteplici catene peptidiche a basso peso iniettate per via intra-articolare si diffondono nel liquido sinoviale dove interferiscono naturalmente con alcuni enzimi litici rendendoli inattivi . I peptidi si distribuiscono sulla sinovia e sulla superficie cartilaginea riparando e rinforzandone la matrice extra-cellulare collagenica danneggiata o deteriorata, contribuendo al miglioramento del benessere articolare, della mobilità e della sintomatologia dolorosa.

SICUREZZA

Sicurezza da rischio TSE

CHondroGrid® è prodotto con collagene altamente purificato di origine bovina di grado farmaceutico. Il processo di isolamento del collagene bovino usato per CHondroGrid® ha guadagnato il certificato di conformità del Direttorato Europeo per la Qualità dei Medicinali (EDQM), che ne attesta la sicurezza rispetto al rischio di Encefalopatia Trasmissibile Spongiforme (TSE). Durante la produzione, Bioteck sottopone la materia prima ad ulteriori controlli mediante saggi molecolari Western Blot e cromatografia HPLC, con cui viene verificata l’effettiva assenza di proteine prioniche. Le valutazioni di sicurezza ed efficacia del dispositivo CHondroGRID® sono state validate da tutti gli stati dell’Unione Europea.

Sicurezza microbiologica

Bioteck esegue rigorosi controlli microbiologici su ogni lotto di produzione e test di monitoraggio ambientale lungo tutti i passaggi di lavorazione e confezionamento del dispositivo. Il prodotto confezionato è infine sterilizzato tramite irraggiamento con raggi beta a 25 kGy che non induce alterazioni del profilo dei peptidi sia in termini qualitativi, sia quantitativi, conservando inalterata l’efficacia del prodotto. Nel grafico sottostante i picchi cromatografici sono sovrapponibili prima e dopo la sterilizzazione del prodotto.

Riferimenti scientifici

1. Oesser, S. & Seifert, J. Stimulation of type II collagen biosynthesis and secretion in bovine chondrocytes cultured with degraded collagen. Cell Tissue Res. 311, 393–399 (2003).

2. Furuzawa-Carballeda, J., Muñoz-Chablé, O. A., Barrios-Payán, J. & Hernández-Pando, R. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. I. In vitro study. Eur. J. Clin. Invest. 39, 591–597

(2009).

3. Nakatani, S., Mano, H., Sampei, C., Shimizu, J. & Wada, M. Chondroprotective effect of the bioactive peptide prolyl-hydroxyproline in mouse articular cartilage in vitro and in vivo. Osteoarthr. Cartil. OARS

Osteoarthr. Res. Soc. 17, 1620–1627 (2009).

4. Ohara, H., Iida, H., Ito, K., Takeuchi, Y. & Nomura, Y. Effects of Pro-Hyp, a collagen hydrolysate-derived peptide, on hyaluronic acid synthesis using in vitro cultured synovium cells and oral ingestion of

collagen hydrolysates in a guinea pig model of osteoarthritis. Biosci. Biotechnol. Biochem. 74, 2096–2099 (2010).

5. Cooperman, L. & Michaeli, D. The immunogenicity of injectable collagen. I. A 1-year prospective study. J. Am. Acad. Dermatol. 10, 638–646 (1984).

6. DeLustro, F. et al. Reaction to injectable collagen: results in animal models and clinical use. Plast. Reconstr. Surg. 79, 581–594 (1987).

7. Furuzawa-Carballeda, J., Muñoz-Chablé, O. A., Macías-Hernández, S. I. & Agualimpia-Janning, A. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. II. In vivo study. Eur. J. Clin. Invest. 39, 598

606 (2009).

8. Biosci. Biotechnol. Biochem., 74(10) , 2096-2099, 2010 Effect of Pro-Hyp, a Collagen-Hydrolysate-Derived Peptide on Hyaluronic Acid Synthesys, Using in Vitro Coltured Synovium Cells and Oral Ingestion of Collagen Hydrolysated in a Guinea Pig Model of Osteoarthritis Hiroki Ohara, Hiroyuki Iida, Kyoko Ito, yasuo Takeuch and Yoshihiro Nomura

9. Furuzawa-Carballeda, J. et al. Polymerized-type I collagen downregulates inflammation and improves clinical outcomes in patients with symptomatic knee osteoarthritis following arthroscopic lavage: a

randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. ScientificWorldJournal 2012, 342854 (2012).

10. J Sci Food Agric.. 2015 Mar. 15;95(4):702-7. dol: 10.1001Jsfa.6752. Epub 2014 Jun 24. A double-blind, placabo-controlled, randomised, clinical study on the effectiveness of collagen peptide on

osteoarthritis. Kumar S, Sugihara F, Suzuki K, Inoue N, Venkateswarathirukumara S.

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